業(yè)務(wù)名稱及服務(wù)對象
最終結(jié)果
獲得院內(nèi)制劑備案號
服務(wù)對象
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
最終結(jié)果
獲得新藥臨床批件 獲得新藥證書
服務(wù)對象
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企
最終結(jié)果
臨床批件的新藥轉(zhuǎn)化
服務(wù)對象
藥企
最終結(jié)果
完成藥品生產(chǎn)場地變更
服務(wù)對象
藥企
獲得院內(nèi)制劑備案號
獲得新藥臨床批件 獲得新藥證書
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企
臨床批件的新藥轉(zhuǎn)化
藥企
完成藥品生產(chǎn)場地變更
藥企
臨床研究服務(wù)涵蓋全部病種，類別以新藥注冊研究為主，也同時涵蓋已上市產(chǎn)品培育、人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)研究等； 臨床前研究以新藥注冊為主，也同時涵蓋已上市產(chǎn)品工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、院內(nèi)制劑研發(fā)等。
在中藥領(lǐng)域服務(wù)團(tuán)隊與資源的全面整合后，具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑開發(fā)、基于人用經(jīng)驗中藥新藥轉(zhuǎn)化全流程服務(wù)；具備從中藥藥學(xué)研究、 藥理毒理評價、臨床研究、注冊申報、臨床樣品加工生產(chǎn)、MAH落地上市等全流程服務(wù)。
擁有強(qiáng)大的專家顧問團(tuán)隊，與國家中藥審評專家、以及各專業(yè)領(lǐng)域主委或副主委進(jìn)行了廣泛的合作，可以從整體設(shè)計與策劃上進(jìn)行充分論證、科學(xué)把控。
與全國各中醫(yī)藥大學(xué)及附屬醫(yī)院建立廣泛合作關(guān)系。
積累了豐富中藥研發(fā)大學(xué)、醫(yī)院、研究所等上游資源，同時也積累了大量的中藥生產(chǎn)、銷售企業(yè)下游資源，通過CRO服務(wù)進(jìn)行充分的對接。
II、III期臨床試驗
II、III期臨床試驗